REGISTRO NACIONAL DE FRACTURAS DE CADERA POR FRAGILIDAD EN EL ANCIANO (RNFC)

En 2017 se inicia la recogida de datos del Registro Nacional de Fracturas de Cadera.

Se trata de un proyecto multidisciplinar avalado por 16 sociedades científicas entre las que figura SECOT.

Tiene como principal objetivo realizar un registro multicéntrico de las características epidemiológicas, clínicas, funcionales y asistenciales de los pacientes con fractura de cadera durante la hospitalización y al mes del alta.

Se utiliizará la base de datos adaptada del RegistroInternacional Fragility Fracture Network (FFN).

La información obtenida de este registro nos permitirá comparar los resultados de cada hospital a lo largo del tiempo, compararnos con otros centros de la misma comunidad y con otros hospitales de España y puesto que utilizaremos un registro internacional, también con datos a nivel europeo.

En el siguiente link: http://www.bsj-marketing.es/descargas-rnfc/  podréis tener acceso a:

-Proyecto RNFC, donde se explica en profundidad la naturaleza de esta iniciativa.

-Formulario de Inscripción, para los interesados y que hay que hacer llegar a la secretaría a través de rnfc@bsj-marketing.es

-Base de datos de personas que ya participan en el registro.

-Hoja de recogida, es el documento que hay que rellenar con los datos de fracturas en vuestros hospitales.

-Ejemplo de registro en Excell, este documento ejemplifica como es la base de datos de todos los registros de todos los hospitales para posteriormente analizarlos.

Si desea participar en el RNFC o quiere obtener más información sobre el mismo puede solicitarla en rnfc@bsj-marketing.es

COORDINACIÓN RNFC Y SOCIEDADES CIENTÍFICAS QUE LO AVALAN

El proyecto del Registro Nacional de Fracturas de Cadera ya una realidad.

En Enero de 2017 se ha iniciado la recogida de datos. Los primeros casos nos servirán como fase piloto para evaluar el método y las dificultades. Pero la recogida de información será ya continua. Cada centro puede incorporarse al registro cuando pueda.

Se ha obtenido el aval de 16 Sociedades Científicas, tanto regionales como nacionales y algunas multidisciplinares y se espera la respuesta de alguna más.

Por ese motivo, se va a establecer una forma de comunicación con las mismas para que cuenten con la información actualizada de la evolución del RNFC.

Actividades de coordinación entre las Sociedades Científicas, socios y participantes en el RNFC:

1. Periódicamente se informará a los profesionales que participen en el registro, a las sociedades que lo avalan y a los patrocinadores sobre la evolución del RNFC mediante una carta informativa (Newsletter).
2. De igual forma, tanto los participantes como las Sociedades Científicas tendrán acceso a los resultados más importantes del RNFC.
3. Las Sociedades Científicas podrán decidir si desean difundir estos resultados en sus Congresos o Reuniones relacionados con la Ortogeriatría, Fracturas por fragilidad, Osteoporosis o Rehabilitación de pacientes con fractura.
4. Las Sociedades podrán difundir información sobre el RNFC entre sus socios  por si estos desean participar en el mismo. La participación está abierta a cualquier especialidad que muestre interés en el RNFC y esté dispuesto a recoger los datos.
5. Las Sociedades deben nombrar un Coordinador para que forme parte del grupo de coordinadores regionales y nacional y junto con los coordinadores de otras sociedades participenen las decisiones del RNFC.
6. El RNFC dispondrá de una web en la que aparecerán los link de todas las Sociedades Científicas que lo avalan.

PROYECTO DEL REGISTRO NACIONAL DE FRACTURAS DE CADERA POR FRAGILIDAD EN EL ANCIANO (RNFC)

(ver en documento adjunto): RESUMEN PROYECTO RNFC PARA SOCIEDADES CIENTÍFICAS (1)

COORDINADORA NACIONAL: Dra Pilar Sáez López

Centro Coordinador: IdiPAZ. Fundación de Investigación. Hospital Universitario La Paz (Madrid)

Centros participantes y médico responsable:

1. Pilar Sáez López, Natalia Sánchez, Noelia Alonso

COMPLEJO ASISTENCIAL DE ÁVILA

2. Carmen Pablos Hernández,- Alfonso González Ramírez

COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

3. Sonia Jiménez Mola, Isabel Porras Guerra, Javier Idoate

COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEON

4. Angélica Muñoz Pascual, M Teresa Guerrero, M Cruz Montero, Elena Ridruejo Gutiérrez, Lorena Hünicken

COMPLEJO ASISTENCIAL DE SEGOVIA

5. Ana Andrés

COMPLEJO ASISTENCIAL DE PALENCIA

6. Pilar del Pozo

HOSPITAL ARANDA DE DUERO. BURGOS

7. Carmen Cervera

HOSPITAL CLÍNICO DE VALLADOLID

8. Encarnación Martín Pérez

HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS DE LEON

9. Nieves Pereira, Jacobo Salvat

HOSPITAL DE BURGOS

10. Marta Alonso

HOSPITAL ALVAREZ-BUYLLA. MIERES. ASTURIAS

11. Francisco Suarez

HOSPITAL CRUZ ROJA DE GIJON

12. Carmen Fidalgo, Laura Pellitero, Franciso Luis Jiménez Muela

HOSPITAL MONTE NARANCO

13. Mercedes Salmerón. HOSPITAL LANGREO. ASTURIAS

14. Rebeca Fernández

HOSPITAL DE CABUEÑES. GIJON

15. Eva Gallego

HOSPITAL TENERIFE NORTE

16. Nestor Pereyra. HOSPITAL LANZAROTE

17. Franciso Uriz

HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS. PAMPLONA

18. Alvaro Casas, Maria Gonzalo

COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA PAMPLONA

19. Gracia Megias.

HOSPITAL SAGRADO CORAZÓN. SEVILLA

20. Javier Bordás Guijarro. HOSPITAL QUIRÓN SAGRADO CORAZÓN SEVILLA.

21. Pedro Carpintero. HOSPITAL CORDOBA

22. Marta Pérez García

HOSPITAL VIGO

23. Dimas Luis Hito Fernández

HOSPITAL MIXOEIRO. VIGO

24. Jose Ramón Caeiro, Aurora Freire, Jesús Laureiro

HOSPITAL DE SANTIAGO

25. Ana Belkis Porto. HOSPITAL JUAN CANALEJO LA CORUÑA

26. Rocio Gomez. HOSPITAL DE OURENSE

27. Teresa Pareja, Juan Rodríguez Solis, Irene Bartolomé

HOSPITAL DE GUADALAJARA

28. Nuria Fernandez

HOSPITAL DE CIUDAD REAL

29. Carmen Barrero, Aurora Cruz Santaella

HOSPITAL DE TOLEDO

30. Nuria Montero

HOSPITAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

31. Fátima Brañas

HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR. MADRID

32. Jesús Mora

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO. MADRID

33. Juan Ignacio González Montalvo, Teresa Alarcón, Rocío Velasco, Enrique Gil Garay

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

34. Mª Jesús Molina Hernández, Carmen Navarro

HOSPITAL UNIVERSITARIO SEVERO OCHOA

35. Marta Neira Álvarez, Rafael Bielza

HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA SOFÍA

36. Cristina Alonso, Julia Illán

HOSPITAL DE GETAFE

37. Javier Martínez Peromingo, Carlos Oñoto, Elena Baeza, Cristina González

HOSPITAL REY JUAN CARLOS. MOSTOLES

38. Anabel Hormigo, Manuel Díaz Curiel

FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ. MADRID

39. Diana Prada Cotado, Miriam Ramos Cortés, Angela de Tena

HOSPITAL SURESTE. ARGANDA. MADRID

40. Inmaculada Boyano

HOSPITAL DE MOSTOLES

41. Cristina Ojeda

HOSPITAL DOCE DE OCTUBRE. MADRID

42. Isabel Perez Millán. HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. MADRID

43. Diana Crego, Raquel Vállez. HOSPITAL GOMEZ ULLA. MADRID

44. Berta Alvira, Elisa Martín. HOSPITAL INFANTA ELENA. VALDEMORO. MADRID

45. Verónica García. HOSPITAL VILLALBA

46. Ramón Puñet HOSPITAL LA PRINCESA

47. Francisco Tarazona

HOSPITAL DE LA RIBERA. ALCIRA

48. Vicent Climent Peris

HOSPITAL LLUIS ALCARYS. XÁTIVA. VALENCIA

49. Francisco Gomar

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

50. Mariano Barres. HOSPITAL LA FE. VALENCIA

51. Jesús González Macias, José Manuel Olmos

HOSPITAL MARQUÉS DE VALDECILLA

52. José Manuel Cancio Trujillo, Maite Trullols Cardona

HOSPITAL MUNICIPAL DE BADALONA

53. Enric Duaso Magaña

CONSORCIO SANITARIO DE LA ANOIA HOSPITAL DE IGUALADA

54. Güendolin Costa

CLÍNICA BOFILL. GIRONA

55. Hugo Briceno García HOSPITAL DÓLOT COMARCAL DE LA GARROTXA. GIRONA

56. Gustavo Lucar. HOSPITAL DE MATARÓ csDm MATARÓ. BARCELONA

57. Teresa Casanova

HOSPITAL MOISES BROGGI. SANT JOAN DESPÍ. BARCELONA

58. Adolfo Díez Pérez

HOSPITAL DEL MAR

59. Montse Barceló.

HOSPITAL SANTA CREÚ I SANT PAU. BARCELONA

60. Enric García.

HOSPITAL DE TERRASA

61. Marisa Garreta, Cristina Roqueta

CENTRE FÓRUM. HOSPITAL DEL MAR

62. David Herrero Barrera

CONSORCI SOCIOSANITARI DE VILAFRANCA

63. Anabel Llopis

CONSORCI SANITARI DEL MARESME (CSM)

64. Abelardo Montero

HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE (HUB)

65. Marga Navarro

HOSPITAL CLINIC BARCELONA

66. Cristina Pacho

HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

67. Mariano de Miguel

HOSPITAL SANTA MARIA

68. Ester Roquer

HOSPITAL SANT JOAN DE REUS

69. Jose Maria Santiago

CS HOSPITALET

70. Aurora Pedro. CONSORCI SANITARI INT

71. Ester Martinez Almazán. HOSPITAL SANTA CREU

72. Manuel Lafuente. HOSPITAL S JOAN DESPI M BROGGI

73. Pablo Alcalde

HOSPITAL DE GRANOLLERS

74. Lucia Moklans, Elena Ubis.

HOSPITAL SAGRADO CORAZÓN. HUESCA

75. M Paz García Díaz

HOSPITAL BARBASTRO. HUESCA

76. Pilar Mesa Lampré

HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE GRACIA. ZARAGOZA

77. Mercedes Clerencia. Concepción Cassinello, Carlos Martín

HOSPITAL MIGUEL SERVET. ZARAGOZA

78. Paloma Gonzalez

HOSPITAL SAN JOSÉ. TERUEL.

79. Raquel Ortés, Guadalupe Lozano, Estela Villalba, Angel Díez, Luis A Fuentes. HOSPITAL VIRGEN DEL PUERTO. PLASENCIA

80. Iñigo Etxebarria. HOSPITAL ALTO DEBA

81. Ángel Castro Sauras. HOSPITAL OBISPO POLANCO TERUEL

82. Francisco Manuel García Navas García. HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE CIUDAD REAL

83. Raquel Bachiller Caño. Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria

84. Laura Puertas Moina. Hospital Universitario Mutua de Terrasa

Resumen

Objetivo: realizar un registro multicéntrico de las características epidemiológicas, clínicas, funcionales y asistenciales de los pacientes con fractura de cadera y seguimiento al mes del alta hospitalaria en varios hospitales de España.

Diseño: el estudio constará de dos partes. En la primera se hará un estudio transversal y descriptivo donde se recogerán las variables durante el ingreso hospitalario. En la segunda parte se realizará un seguimiento prospectivo a un mes.

Ámbito y sujetos del estudio: se incluirán todos los pacientes mayores de 74 años con fractura de cadera por fragilidad ingresados en los distintos hospitales colaboradores en el territorio nacional.

Variables: en cada paciente se recogerán distintas características de la base de datos adaptada del Registro Internacional Fragility Fracture Network (FFN).

Conclusiones: la información obtenida de este registro nos permitirá comparar los resultados de cada hospital a lo largo del tiempo, compararnos con otros centros de la misma comunidad y con otros hospitales de España y puesto que utilizaremos un registro internacional, también con datos a nivel europeo.

Sociedades Científicas que avalan el proyecto.

Es de interés exponer que este proyecto cuenta con el aval de varias Sociedades Científicas y que se contará con su apoyo.

Estas sociedades son: SEGG Sociedad Española de Geriatría Y Gerontología, desde el grupo de Caídas, Osteoporosis y Fracturas, Sociedad Española de Fracturas Osteoporóticas (SEFRAOS), Sociedad Madrileña de Geriatría y Gerontología (SMGG), Sociedad Castellano Leonesa Cántabro y Riojana de Traumatología (SCLECARTO) desde el grupo de Ortogeriatría, Sociedad Catalana de Geriatría y Gerontología (SCGIG), Sociedad Aragonesa de Geriatría y Gerontología (SAGGARAGON), Sociedad Valenciana de Geriatría y Gerontología (SVGG), Sociedad Extremeña de Geriatría y Gerontología (SOGGEX), Sociedad Castellano Manchega de Geriatría y Gerontología (SCMGG), Sociedad de Geriatría y Gerontología de Castilla y León (SGGCYL),  la Sociedad de Geriatría y Gerontología del Principado de Asturias (SGGPA), Fundación Hispana de Osteoporosis y Enfermedades Metabólicas Oseas (FHOEMO),  Sociedad Gallega de Cirugía Ortopédica y Traumatología (SOGACOT), Sociedad Aragonesa de Traumatología (SARCOT), la Sociedad Española de Medicina Geriátrica (SEMEG) y Sociedad Española de Cirugía Ortopédica y Traumatologia (SECOT).

Se muestra la galería de logos en la siguiente página.

INTRODUCCIÓN Y JUSTIFICACIÓN:

            La fractura de cadera es uno de los principales problemas de salud en la población anciana, con grave repercusión sobre la morbi-mortalidad, con importante desarrollo de dependencia funcional y aumento de la institucionalización ^1-3. A nivel nacional la incidencia en el 2008 fue de 103,76 casos por 100.000 habitantes. A partir de los 75 años la tasa aumenta hasta alcanzar 2534 casos por 100.000 habitantes para el grupo de edad entre los 90-94 años, según los datos estadísticos del ministerio³.

En los últimos años se han publicado numerosos artículos y Guías de Práctica Clínica (GPC) con recomendaciones que han permitido mejorar la atención de esta patología ^4-8.

Los avances en cuanto al tipo de cirugía, tipo de anestesia, cuidado perioperatorio, rehabilitación precoz, trabajo en equipo multidisciplinar con equipos de Ortogeriatría para el manejo de los problemas médicos han mejorado los resultados clínicos en los últimos años, como se puede ver en la revisión de González Montalvo ⁹.

Es importante reconocer que la calidad no está reñida con el coste efectividad. Conceptos como retraso de la cirugía, problemas médicos que se pueden evitar o manejar mejor y la ausencia o escasa rehabilitación precoz, añaden costes al proceso además de empeorar su evolución ¹⁰.

En algunos países se ha instaurado un registro de fracturas de cadera que ha permitido auditar la forma de trabajo comprobando si se ajusta a los estándares de calidad establecidos, consiguiendo mejorar aún más la calidad asistencial y la eficiencia¹¹.

Por documentar algunos datos sobre los resultados de la implementación del NHFD en Inglaterra desde 2007 a 2011, el porcentaje de pacientes intervenidos el día del ingreso o al siguiente ha aumentado del 54,5% al 71,3%. La mortalidad a 30 días ha disminuido del 10,9% al 8,5% y la intervención ortogeriátrica precoz de los pacientes ingresados por fractura de cadera ha aumentado del 48 al 90,2% ¹¹.

En cuanto a coste-efectividad varios estudios han demostrado beneficio del registro británico NHFD en términos de reducción de la estancia hospitalaria (que es la fase más cara del proceso) y mayor proporción de pacientes vuelven a su domicilio después de recibir una rehabilitación precoz. Incluso, una reciente evaluación externa ha demostrado una mejoría en la supervivencia a 30, 90 y 365 días tras la implantación del  NHFD ¹¹.

Por ello, la información que aportan estos registros es importante tanto para clínicos como para gestores. Es una oportunidad de trabajar juntos, evaluando las debilidades de los servicios, identificando oportunidades de mejora y monitorizando el impacto de los cambios en los resultados clínicos y de gestión.

En España se publica en 2007, en colaboración entre las sociedades de Geriatría y de Traumatología SEGG/SECOT, la Guía de la buena práctica clínica en Geriatría  para el anciano afecto de fractura de cadera¹²_, lo que supone un primer paso para mejorar y unificar la asistencia de estos pacientes.

El objetivo del RNFC es utilizar los datos para mejorar la calidad y coste-eficacia de la atención al anciano con fractura de cadera, así como reducir la incidencia posterior de otras fracturas mejorando la prevención secundaria mediante reducción de las caídas, conseguir la máxima recuperación de los pacientes y optimizar el tratamiento de la osteoporosis.

En Junio de 2016 se forma un grupo de trabajo formado por más de 90 especialistas implicados en la atención de la fractura de cadera y se elabora un proyecto para poner en marcha un registro de fracturas de cadera en numerosos hospitales de las distintas comunidades de España. El proyecto se difunde a sociedades científicas nacionales y regionales de especialidades relacionadas con el proceso, consiguiendo el aval de SEMEG, SEFRAOS, SMGG, SCLECARTO, SCGIG, SAGGARAGON, SVGG, SCMGG, SOGGEX, SGGCYL, SGGPA, FHOEMO, SOGACOT, SARCOT, SECOT Y SEGG desde el grupo de Caídas, Osteoporosis y Fracturas.

Este grupo de trabajo ha decidido utilizar las variables de la  base de datos FFN¹³ para iniciar la recogida de datos. Se pretende recoger un mínimo de variables comunes que son las que ofrecen información más representativa de la calidad asistencial: Estancia global y prequirúrgica, evaluación mental, movilidad previa y posterior a la fractura, tipo de anestesia, presencia de úlceras por presión, intervención de Geriatría, mortalidad, domicilio previo y posterior a la fractura y tratamiento de la osteoporosis previo y posterior.

La base de datos de FFN fue elaborada por expertos que han participado en otros registros nacionales europeos y han seleccionado las variables más importantes y comunes a los registros disponibles para poder comparar los resultados.

Los estándares de cuidado  y  las recomendaciones son comunes en la mayoría de GPC⁴   y con la información recogida en el registro se pretende mejorar la cirugía precoz, prevenir la aparición de úlceras por presión, favorecer el acceso a la intervención de Geriatría durante el ingreso, la reducción de la mortalidad, evaluación del tratamiento de la osteoporosis y evaluación de la repercusión funcional de la fractura en el paciente.

La participación de los médicos en este registro será voluntaria y no recibirán ninguna compensación económica por su colaboración en la recogida de datos en la que se cumplirá la normativa de protección de datos de los pacientes.

OBJETIVOS

El  objetivo principal del RNFC es:

• Realizar un registro multicéntrico nacional para recoger las características clínicas, funcionales, asistenciales y epidemiológicas de los pacientes con fractura de cadera durante la hospitalización y al mes del alta hospitalaria.

Los objetivos secundarios son:

• Conocimiento de la magnitud de pacientes ancianos con fractura de cadera en cada hospital participante.
• Conocimiento de los recursos sanitarios empleados en cada hospital.
• Descripción de la práctica clínica en los ancianos con fractura de cadera en varios hospitales de las diferentes regiones de España.
• Comparar el modo de atención entre hospitales de la misma comunidad y también con los de otras comunidades.
• Contar con una infraestructura para trabajos de investigación.
• Disponer de información muy interesante tanto para los profesionales sanitarios como para los gestores.
• Determinar estándares de calidad a nivel nacional.
• Auditar la práctica comparándola con las recomendaciones de las GPC actuales y/o con los estándares de calidad establecidos a nivel nacional.
• Mejorar la calidad asistencial de los ancianos con fractura de cadera.

MÉTODO

La recogida de datos se realizará utilizando el registro de FFN, mediante el programa excell publicado en la web de la FFN, adaptado  y traducido.

Se nombrará a un representante de cada hospital que desee participar en el registro, como responsable del envío de los datos y de custodiar la confidencialidad de los mismos.

Los responsables de cada centro se comprometen a introducir los datos de todos los pacientes atendidos por fractura de cadera  de forma trimestral. El plazo de inclusión de los datos debería finalizar 12  semanas después de la finalización del trimestre.

Cada hospital enviará sus datos encriptados a una plataforma on-line para su análisis.

Una empresa o persona Data Manager se encargará de adaptar, analizar  elaborar y enviar informes periódicos (semestral) a los representantes del registro y representantes de las sociedades científicas que lo avalan.

La posibilidad de explotar los datos para estudios diferentes a la mera información del registro deberá ser consultada y autorizada por el equipo de representantes de las comunidades y de las sociedades científicas.

En la constitución del grupo de trabajo del RNFC se designaron inicialmente como representantes de las distintas comunidades y sociedades científicas las siguientes personas:

• Coordinador Nacional: Pilar Sáez
• Coordinador Cataluña: Anabel Llopís.
• Coordinador de Aragón: Pilar Mesa
• Coordinador de Castilla la Mancha: Teresa Pareja
• Coordinador Comunidad de Madrid: Jesús Mora
• Coordinador Castilla y León: Angélica Muñoz
• Coordinador de Valencia: Francisco Tarazona
• Coordinador de Asturias: Marta Alonso
• Coordinador de Extremadura: Raquel Ortés
• Coordinador de Galicia: Marta Pérez García
• Representante de SEFRAOS: Juan Ignacio González Montalvo
• Representante de SEGG y SEMEG: Alfonso González
• Representante de SECOT: pendiente de nombrar.

Donde los  coordinadores de las comunidades también representarán las sociedades  autonómicas.

En la actualidad se está difundiendo el proyecto a compañeros de otras especialidades relacionadas con el proceso y se nombrarán nuevos representantes de las Sociedades Científicas que deseen participar en el mismo y avalen el proyecto.

A cada Hospital y a cada profesional que participe en el registro se le entregará un Certificado que justifique la participación en el RNFC, como criterio de Calidad Asistencial.

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes mayores de 74 años ingresados por una fractura por fragilidad de cadera.
• Siempre que hayan firmado el consentimiento informado.
• Siempre que se pueda seguir el procedimiento de la práctica clínica según el investigador.

Criterios de exclusión:

• Los pacientes menores o igual  a 74 años.
• Cuando no otorguen el consentimiento informado.

En el anexo I se detallan las variables objeto del estudio,

EVOLUCIÓN DEL PROYECTO:

Varios hospitales han presentado el proyecto en sus Comités Eticos (CEIC), con aprobación del mismo en los siguientes:

1. AVILA

H GREGORIO MARAÑÓN

H CLÍNICO MADRID

H LA PAZ

H PALENCIA

H RAMON Y CAJAL

H SANTIAGO

H INFANTA SOFIA MADRID

H GETAFE

H LA RIBERA

H IGUALADA

H BELLVITGE

H SEGOVIA

H MATARÓ

Hospitales de ARAGÓN

La elaboración, redacción del proyecto y su puesta en marcha ha sido iniciativa del grupo de trabajo Registro Nacional de Fracturas de Cadera, formado por 140 profesionales, en su mayoría médicos geriatras, traumatólogos, internistas, rehabilitadores y anestesistas.

El Centro Coordinador es la Fundación de Investigación Hospital La Paz (IdiPAZ) (http://www.idipaz.es/)

- Responsables dentro de IdiPAZ: Grupo 27 "Envejecimiento y Fragilidad" (http://www.idipaz.es/PaginaDinamica.aspx?IdPag=219&Lang=ES) Coordinador del Grupo el Profesor Angel Otero Puime. Responsable del Proyecto IdiPAZ PI 2574 el doctor Juan Ignacio González Montalvo.

-El análisis de datos se llevará a cabo por la estadística Rocio Queipo, ya contratada a cargo de IdiPAZ

-La Secretaría Técnica es: BSJ-Marketing SA (pendiente de contratación formal), que ha iniciado ya su labor de coordinación y secretaría, así como información a todos los participantes mediante newsletter.

- Página Web: Pendiente de elaboración. De momento se dispone de una carpeta compartida que incluye los documentos relacionados con el proyecto a los que pueden acceder todos los interesados.

Patrocinio:

- AMGEN y UCB han manifestado su intención de donar una cantidad para sufragar los gastos del análisis de datos y de la Secretaría.

- Otras fuentes de financiación están en estudio.

Contactos externos:

- Fragility Fracture Network FFN: Colin Currie (Consejo, mentoring, posibe apoyo logístico)

- Ministerio de Sanidad: Subdireccion General de Promoción de la Salud y Epidemiología (apoyo, orientación, mentoring)

- AEMPS: Clasificación de Proyecto como "No-EPA".

Cronograma:

- Base de datos: versión definitiva a finales de enero tras consenso de los interesados mediante reunión por teleconferencia.

- Pilotaje: 10 casos por Hospital en enero de 2017

- Entrada de datos previsible: enero-febrero 2017

- Análisis inicial: primer trimestre 2017.

DIFICULTADES Y LIMITACIONES

No se prevén especiales dificultades y limitaciones, exceptuando las que derivan de la propia naturaleza del estudio, es decir, la recolección de datos de un gran número de sujetos, de forma continua, así como el realizar un adecuado seguimiento por parte de los especialistas del Servicio de Geriatría y Traumatología. No se pretende interferir con la actividad clínica habitual. La recogida de datos de la fase de seguimiento se podrá realizar de forma telefónica, en los casos en los que sea posible.

ASPECTOS ÉTICOS

Cada uno de los pacientes y/o sus familiares (en caso de incapacidad) que entre a formar parte del estudio será informado verbalmente y a través de un documento de información al paciente. Asimismo, el paciente o sus familiares deberán firmar un documento de consentimiento informado. Ambos documentos se adjuntan en hojas aparte. Anexo 2 y 3.

PLAN DE TRABAJO

Se pretende realizar este registro de forma continua. Se realizará el reclutamiento y seguimiento de los ancianos hospitalizados por fractura de cadera en los distintos hospitales de forma consecutiva según vayan ingresando en el hospital y rellenando la hoja de recogida de datos. El análisis de resultados, discusión y redacción de los informes o comunicaciones que pueda dar lugar el presente proyecto se enviarán a los representantes y colaboradores del estudio cada 6 meses.

PARTIDA DE GASTOS

            Al tratarse de un estudio observacional, no se prevé ningún gasto adicional en la fase de recogida de datos distinto del derivado de la buena práctica clínica en el manejo del paciente con fractura de cadera. No está prevista remuneración económica para ninguno de los integrantes del consorcio investigador. El grupo de trabajo Registro Nacional de Fracturas de Cadera ha elaborado el documento de diseño del estudio y ha adaptado la descripción de las variables de la base de datos de FFN (que es de acceso libre y gratuito) para recoger los datos.

En la fase de manejo de datos, relacionada con la creación de una base de datos común, el análisis y la explotación de los resultados, se prevé que la provisión de dicha partida sea sufragada mediante donaciones de entidades interesadas en colaborar y, si fuera necesario, se solicitaría la colaboración de las Sociedades Científicas que avalan el proyecto.

APLICABILIDAD Y UTILIDAD PRÁCTICA DE LOS RESULTADOS

Con la información recogida en el registro,

• Se conocerá cuál es la situación real actual de los pacientes afectos de fractura de cadera en España, tanto en lo relativo a su situación basal como tras la fractura.
• Permitirá conocer el proceso asistencial en sus diferentes partes, desde el momento del ingreso hasta 1-2 meses después del alta hospitalaria.
• Se podrán comparar los resultados entre los distintos hospitales, para mejorar la calidad asistencial a este tipo de pacientes y en consecuencia su calidad de vida.
• Se establecerán estándares tanto del proceso como de resultados, basados en las mejores prácticas posibles en nuestro entorno.
• Se podrán llevar a cabo publicaciones científicas en base a los resultados, para su difusión entre los profesionales que atienden a este importante problema de salud.

Anexo1

Anexo 2.

DOCUMENTO DE INFORMACION AL PACIENTE

TITULO DEL PROYECTO: REGISTRO NACIONAL DE FRACTURAS DE CADERA POR FRAGILIDAD EN EL ANCIANO (RNFC)

La fractura de cadera afecta a un  elevado porcentaje de los ancianos, con severa repercusión sobre la calidad de vida, la dependencia, aumentando la institucionalización y mortalidad.

En este hospital estamos colaborando en la elaboración de un registro a nivel nacional, con el objetivo de conocer la magnitud de esta patología y mejorar la calidad de vida de los afectados.

Su participación no implica ninguna técnica experimental ni una revisión más frecuente que la que a usted se le realizará con motivo de su enfermedad.

Los datos obtenidos serán tratados de forma anónima y sometidos a un proceso estadístico que nos permitirá conocer las características clínicas de los pacientes que ingresan por fractura de cadera.

Fecha:..............................................

Firmado: El paciente o familiar...........................

El investigador..............................................

Anexo 3.

DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

TITULO DEL PROYECTO: REGISTRO NACIONAL DE FRACTURAS DE CADERA POR FRAGILIDAD EN EL ANCIANO (RNFC)

1. .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   .   . , con D.N.I. número.   .   .   .   .   , autoriza a los médicos del Servicio de Geriatría y Traumatología del Hospital ………………………………. … a utilizar mis datos clínicos de manera anónima y bajo las directrices de la Ley de protección de datos.

Fecha:..............................................

Firmado: El paciente o familiar...........................

El investigador..............................................

.

BIBLIOGRAFÍA

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7. American Academic of Orthopaedics Surgeons (AOOS). Management of hip fractures in the elderly. Evidence based clinical practice Guideline. [Último acceso septiembre 2016]. Disponible en http://www.aaos.org/Research/guidelines/HipFxGuideline.pdf.
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